為緩解當(dāng)前省內(nèi)市場(chǎng)醫(yī)用口罩緊缺局面，滿足群眾急切需求，省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)文，允許未在境內(nèi)上市的進(jìn)口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩在省內(nèi)市場(chǎng)銷售，并提出明確要求。

據(jù)介紹，未在境內(nèi)上市的進(jìn)口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩，由省內(nèi)具有藥品、醫(yī)療器械批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)負(fù)責(zé)采購(gòu)、分銷，建立進(jìn)、銷貨臺(tái)賬。采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口商的資質(zhì)、適用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊(cè)證明、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行查驗(yàn)，留存相關(guān)文件的復(fù)印件，確保醫(yī)用口罩來源正規(guī)、可追溯。

銷售未在境內(nèi)上市的進(jìn)口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩，應(yīng)當(dāng)確保標(biāo)準(zhǔn)明確、質(zhì)量合格。采購(gòu)出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的醫(yī)用口罩前，醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向批發(fā)企業(yè)提供相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求(或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))、自檢報(bào)告(出廠檢驗(yàn)報(bào)告或?qū)Ψ津?yàn)收?qǐng)?bào)告)，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量作出書面承諾。由批發(fā)企業(yè)對(duì)提供的資料進(jìn)行國(guó)行標(biāo)(YY/T0969—2013、GB19083-2010、YY0469—2011)一致性評(píng)價(jià)，首批采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)送發(fā)貨地相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格后方可銷售。進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)的醫(yī)用口罩，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械的意見》要求，辦理相關(guān)進(jìn)口證明。

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間，允許符合以上要求的醫(yī)用口罩在省內(nèi)市場(chǎng)銷售。

省有關(guān)部門公告全省疫情結(jié)束后，批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止購(gòu)進(jìn)相關(guān)醫(yī)用口罩，批發(fā)和零售企業(yè)允許在省內(nèi)繼續(xù)銷售6個(gè)月。

編輯：小樹