文化藝術(shù)報—文化藝術(shù)網(wǎng)訊（記者 李濟樸）9月11日，陜西省政府舉行政策例行吹風會，邀請省醫(yī)改辦主任、省衛(wèi)計委副主任劉嶺，省衛(wèi)計委藥政處處長許力寧，省工信廳消費品工業(yè)處副處長范繼紅，省食藥監(jiān)局藥品化妝品注冊管理處調(diào)研員劉學俊，西安交通大學第一附屬醫(yī)院封衛(wèi)毅教授，共同解讀《陜西省改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。

改革開放以來，我國仿制藥行業(yè)取得了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，數(shù)量品種不斷豐富，在近17萬個藥品批文中95%以上都是仿制藥，為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻。

劉嶺說，國際上仿制藥叫做"非專利藥"，是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的，仿制藥要經(jīng)過政府相關(guān)部門嚴格審批和相關(guān)法律的許可，在治療效果、質(zhì)量水平上與原研藥品基本一致，被法律認可的替代藥品。在國際上普遍采用鼓勵創(chuàng)新與鼓勵仿制并重的政策導(dǎo)向，所以說仿制藥不是假藥。

劉學俊解讀了進口藥貴的主要原因。他說，所謂的進口藥，絕大多數(shù)都是原研藥。原研藥是指制藥企業(yè)通過一系列的藥物研究和臨床試驗，研究出的具有完全的自主知識產(chǎn)權(quán)治療性藥物。原研藥有幾個共同特點，第一個研發(fā)成本高，第二個周期很長，第三個上市之后都是獨家產(chǎn)品，還有原研藥都有一定的專利保護期，同時有定價權(quán)，研發(fā)者為了盡快收回成本，賺取高額利潤，在產(chǎn)品上市時就把價格定的很高，這就是原研藥價格比較高的原因。

封衛(wèi)毅認為，高質(zhì)量的仿制藥并不是對原研藥進行簡單的復(fù)制，還要進行進一步的研發(fā)和創(chuàng)新。

范繼紅表示，鼓勵和發(fā)展仿制藥，要按照國家制定的《鼓勵仿制藥品目錄》，以需求為導(dǎo)向，開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作；要鼓勵企業(yè)創(chuàng)新原研，提高質(zhì)量，走向國際市場。“這次出臺的工作方案中，明確提出了‘對研發(fā)出防治重大傳染病疫情和重大疾病新藥，并在我省實施產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)和個人，將采取以項目形式進行獎補，獎補金額不少于200萬元；對在我省生產(chǎn)的國家《鼓勵仿制藥品目錄》內(nèi)藥品的企業(yè)，它可以不受銷售增幅限制，直接享受當年同等規(guī)模的企業(yè)超銷售獎勵政策’�！�

許力寧建議，“在采購方面，讓通過一致性評價的仿制藥盡快實現(xiàn)掛網(wǎng)采購；在使用方面，公立醫(yī)院要將通過一致性評價的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購和使用；在監(jiān)管方面，加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，對不合理用藥的醫(yī)生進行監(jiān)督和公示。”

據(jù)許力寧介紹，截至目前，涉及陜西省采購的45個進口抗癌藥品，有35個藥品申請主動降價，與陜西歷史掛網(wǎng)價相比，平均降幅12.85%；2個藥品執(zhí)行國家談判結(jié)果，降幅為3%；其余8個藥品企業(yè)申報因庫存量較大等原因申請暫不降價。企業(yè)申報降價的價格從9月5日正式執(zhí)行。

《工作方案》將通過鼓勵企業(yè)研發(fā)、促進創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制技術(shù)攻關(guān)、提升質(zhì)量和制造水平、完善采購政策、優(yōu)先配備使用、發(fā)揮醫(yī)療保險激勵、加強知識產(chǎn)權(quán)保護、加強國際交流合作等九個方面，讓更多的老百姓看得起病、買得起藥。同時省衛(wèi)計委也聯(lián)合全國14個省份發(fā)起了省際聯(lián)盟，讓抗癌藥品不斷降價。

編輯：職霆