原標題：關(guān)于問題疫苗，我們總要知道的26個答案

連日來，狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假、百白破疫苗效價不合格事件持續(xù)發(fā)酵。

不少家長翻出自己孩子的疫苗接種本，查看是否“中招”。還有許多人想知道，這些疫苗出了什么問題？它們到底流向了哪？接種了怎么辦？國產(chǎn)疫苗還能打嗎？疫苗監(jiān)管是否存在漏洞？對涉事企業(yè)該如何追責？

關(guān)于這場疫苗風波，那些你不知道的、你想知道的、你應該知道的，知道君通過26個問題，一一作答。

一

關(guān)于事件

這些疫苗究竟出了什么問題？流向了哪里？接種后該怎么辦？別慌，知道君先就此次涉事的疫苗相關(guān)問題給出權(quán)威解答。

1.此次被曝光的兩種疫苗究竟是哪些問題？流向哪里？

2.問題疫苗（效價不合格）能說是“假疫苗/毒疫苗”嗎？

3.疫苗效價降低會帶來什么后果？

4.接種了問題疫苗后，是否需要補種？

5.家長如何確認兒童是否接種了問題疫苗？

6.狂犬疫苗接種未完成，疫苗產(chǎn)品被召回了怎么辦？

7.各地疫苗采購信息哪里可查？

1. 此次被曝光的兩種疫苗究竟是哪些問題？流向哪里？

（1）長春長生狂犬疫苗

7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，在對長春長生進行飛行檢查時發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售。

（2）長春長生及武漢生物百白破疫苗

長春長生公司百白破聯(lián)合疫苗（批號為201605014－01）效價指標不符合規(guī)定，現(xiàn)已查明基本銷往山東；武漢生物公司百白破疫苗（批號為201607050-2），效價指標不符合規(guī)定。

經(jīng)調(diào)查，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

2. 問題疫苗（效價不合格）能說是“假疫苗/毒疫苗”嗎？

如何界定此次抽檢出的問題疫苗？長春長生生物科技有限責任公司收到的《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》中稱，長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結(jié)果【效價測定】項不符合規(guī)定。

上述藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第六項“其他不符合藥品標準規(guī)定的；”規(guī)定的情形，應按劣藥論處。

疾控部門表示，該批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響。

3. 疫苗效價降低會帶來什么后果？

北京大學醫(yī)學部基礎(chǔ)醫(yī)學院免疫學系教授王月丹表示，效價是疫苗對人體保護力大小的指標，指的是疫苗引起機體產(chǎn)生保護性免疫的能力。效價不合格，很可能是疫苗免疫效果部分失效或者完全失效，就是接種疫苗后保護力不足，或者完全無保護力。

中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃中心相關(guān)負責人對此也表示，此次曝光的兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。

效價指標不合格的百白破疫苗對人體是否有害？廣東省疾控部門表示，疫苗效價與安全性是兩個不同的概念，效價不符合規(guī)定不等于接種后會對人體有害。中疾控免疫規(guī)劃中心負責人表示，據(jù)中檢院檢測，兩批次疫苗安全性指標符合標準，接種問題疫苗安全性風險沒有增加。

4. 接種了問題疫苗后，是否需要補種？

目前，山東疾控部門已經(jīng)表態(tài)，稱使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規(guī)定，開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。目前該省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人使用其它企業(yè)生產(chǎn)的合格百白破疫苗完成后續(xù)相應劑次的常規(guī)接種。其他6605名兒童將根據(jù)接種間隔時間要求等相關(guān)情況，陸續(xù)開展接種。

河北省疾控中心也公布了補種方案，其表示，因不合格疫苗為武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)制造，事發(fā)后與該公司溝通形成補種方案，補種疫苗來源仍為該公司。該企業(yè)近日將向河北省提供用于補種的百白破疫苗和接種用的注射器，疫苗和注射器到位后，即開展補種工作。

5. 家長如何確認兒童是否接種了問題疫苗？

有兩個方法。

一般接種疫苗時家長都會拿到一本預防接種證，可以查看小本子上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

另外，也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。

6. 狂犬疫苗接種未完成，疫苗產(chǎn)品被召回了怎么辦？

目前，我國狂犬疫苗接種普遍采用“5針法”，即第0、3、7、14和28天各接種1劑，共接種5劑。

企業(yè)召回疫苗后，正在接種的消費者怎么辦？疫苗專家陶黎納表示，只要疫苗質(zhì)量合格就對健康沒影響，消費者換其他廠家生產(chǎn)的疫苗即可。

上海市疾控中心表示，如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次，可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗，按照0天、3天、7天、14天、28天各接種1劑疫苗的程序，完成后續(xù)劑次接種。

知道君注意到，中國疾病預防控制中心發(fā)布的《狂犬病預防控制技術(shù)指南》（2016年版）建議，盡量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接種。若無法實現(xiàn)，可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。

7. 各地疫苗采購信息哪里可查？

最直觀的方法是在當?shù)氐恼�府采購網(wǎng)上查詢。

以北京為例，在北京市政府采購網(wǎng)上，會掛出采購產(chǎn)品的中標公告，在搜索欄中搜索關(guān)鍵詞“疫苗”就能找到。

信息會有點多，大家要篩選一下。

山東省的也是一樣：

不過知道君試了一下，并不是所有的網(wǎng)站公示的內(nèi)容都全，有一些搜索引擎也沒法用。這種情況下，可以去“中國政府采購網(wǎng)”找找看，網(wǎng)址在這里：http://www.ccgp.gov.cn/

時間、地點等篩選條件，大家根據(jù)所在地的情況選擇一下。

二

關(guān)于常識

疫苗風波后，無數(shù)家長翻出孩子的“小綠本”，查看是否“中招”問題疫苗。盡管大部分孩子接種的并非涉事批次疫苗，但許多家長依然對接下來的疫苗接種形勢憂心忡忡。這一趴，知道君為大家詳細科普正常疫苗接種相關(guān)知識。

1.接種疫苗后是否需要查抗體？去哪兒查？

2.為了防止接種到問題疫苗，可以不給孩子打疫苗嗎？

3.疫苗防范的那些疾病，染上的風險有多大？

4.為啥有的疫苗要打好幾針？

5.需要多次接種的疫苗，中途若更換疫苗品牌，會不會有不良反應？

6.如果懷疑已接種的疫苗無效，是否需要補種？

7.國產(chǎn)疫苗與進口疫苗質(zhì)量有區(qū)別嗎？

8.接種疫苗后可能出現(xiàn)哪些異常反應？如何分辨異常反應？

9.異常反應發(fā)生率有多高？

1. 接種疫苗后是否需要查抗體？去哪兒查？

專家表示，除了直系親屬有患乙肝的新生兒以外，一般不需要查抗體。一般正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)都能夠檢測到乙肝抗體，各地疾控中心可以查部分抗體，如水痘、麻疹抗體。但百白破的抗體是無法檢測到的。

2. 為了防止接種到問題疫苗，可以不給孩子打疫苗嗎？

這是很多家長關(guān)心的問題。不過知道君想提醒家長們，千萬不要因噎廢食。接種疫苗依然是保護健康最行之有效的手段之一。

疫苗事件增多，直接原因是疫苗接種數(shù)量和接種劑次的增加。接種疫苗出事的概率盡管非常低，但因為目前我國疫苗接種數(shù)量很大，小概率事件導致的絕對數(shù)肯定會隨之增加。

以偶合癥為例，偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病，接種后巧合發(fā)病（復發(fā)或加重）。偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)，不屬于預防接種異常反應。疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生的偶合率越大。

實際上，接種疫苗后出現(xiàn)不良反應的風險遠遠小于不開展預防接種而造成的傳染病傳播的風險。實施免疫前，我國疫苗針對傳染病發(fā)病率非常高。自實施免疫規(guī)劃以來，通過接種疫苗，減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風等疾病發(fā)病3億多人，減少死亡400萬人。

3. 疫苗防范的那些疾病，染上的風險有多大？

以“百白破”為例，我國在20世紀60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗，1978年將百白破疫苗納入國家計劃免疫，百白破疫苗普遍使用后，發(fā)病率大幅度下降。2008年以來，全國百日咳報告發(fā)病率控制在0.5/10萬以下。2007年至今，全國無白喉病例報告。

很多疾病因為疫苗防護可能變得不常見了，但這不能成為不接種疫苗的理由。很多消失的傳染病可能會重現(xiàn)，因為這些疾病的致病菌依然存在，并且會被沒有獲得免疫保護的人感染和傳播，可能從一個國家?guī)У搅硪粋�國家。

4.為啥有的疫苗要打好幾針？

在每種疫苗上市之前，都要經(jīng)過科學、嚴格的臨床試驗，得出接種幾劑、多大劑量、間隔多長時間可以達到最佳免疫效果的結(jié)論。因此，家長應按照免疫程序按時帶孩子接種疫苗。

5. 需要多次接種的疫苗，中途若更換疫苗品牌，會不會有不良反應？

中國疾控中心曾在官網(wǎng)發(fā)布科普文章，稱需要多次接種的疫苗，最好每次接種都選用同一品牌的疫苗，以獲得最佳的免疫保護效果。

疫苗專家陶黎納表示，可以中途換品牌，不會有太多不良反應，但是有一些疫苗選擇品牌的余地不大。

6.如果懷疑已接種的疫苗無效，是否需要補種？

一些家長較為迫切地追問，如何知道孩子注射的百白破疫苗是否有效？如果懷疑疫苗無效，是否能進行補種？

陶黎納解釋，目前醫(yī)院中沒有這樣的檢測機制，疾控部門也不公開提供此類服務，且百白破疫苗中百日咳成分的實際免疫效果的評價，在技術(shù)上存在難點。簡言之，尚無類似的檢驗途徑。

同時，他不推薦家長出于懷疑而帶孩子補種�！霸僦�急也要理性。”他說，百日破疫苗的不良反應風險是相對偏高的，如果多打，可能帶來較明顯的不良后果。

7. 異常反應發(fā)生率有多高？

不同品種疫苗的異常反應發(fā)生率是不同的。世界衛(wèi)生組織對部分疫苗的異常反應研究顯示，卡介苗引起的淋巴結(jié)炎、骨炎、播散性感染發(fā)生率分別為1-10/萬劑次、1-700/100萬劑次、0.19-1.56/100萬劑次；乙肝疫苗引起的過敏性休克為1.1/100萬劑次；脊灰減毒活疫苗引起的疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎首劑次為1/75萬劑次，后續(xù)劑次1/510萬劑次；麻疹/麻風/麻腮風疫苗引起的過敏性休克為1/100萬劑次。

8. 國產(chǎn)疫苗與進口疫苗質(zhì)量有區(qū)別嗎？

中國疾控中心免疫規(guī)劃中心表示，我國上市后的所有疫苗都是經(jīng)過國家嚴格檢驗合格后投入使用，國產(chǎn)疫苗和進口疫苗的安全性和保護效果均得到證實。接種何種疫苗，家長可自行選擇。

據(jù)悉，目前，我國共有40家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)60種疫苗，有效預防34種傳染病，其中14種國家免疫規(guī)劃疫苗，預防15種傳染病，由國家財政負擔、免費接種。國產(chǎn)疫苗占實際接種量的95%以上。

專家表示，目前國產(chǎn)的疫苗和進口的疫苗并不存在明顯差距。嚴格來講，無論進口還是國產(chǎn)，都是檢驗合格才能上市，是安全有效的。

9.接種疫苗后可能出現(xiàn)哪些異常反應？如何分辨異常反應？

據(jù)中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃中心官網(wǎng)，異常反應是合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應。預防接種是安全的，發(fā)生異常反應概率很低。

以下情形不屬于預防接種異常反應：

（1）一般反應：在預防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀；

（2）疫苗質(zhì)量事故：因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；

（3）接種事故：因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；

（4）偶合癥：受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期，接種后偶合發(fā)��；

（5）心因性反應：因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。

不屬于預防接種異常反應的情況中，偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的。

三

關(guān)于監(jiān)管

既然所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報請中檢院批簽發(fā)。為什么還會出現(xiàn)不合格疫苗？此次疫苗事件，也引發(fā)了大眾對疫苗監(jiān)管的關(guān)注。接下來，知道君詳解我國疫苗監(jiān)管是如何進行的。

1.疫苗從生產(chǎn)到上市銷售，經(jīng)過哪些檢驗環(huán)節(jié)？

2.疫苗上市后，國家還會檢查嗎？

3.一支合格的疫苗需要滿足哪些指標？

4.為什么批簽發(fā)后還會出現(xiàn)不合格疫苗？

5.為什么不檢驗疫苗的全部項目？

6.如果一批疫苗被抽出來有問題了，監(jiān)管部門會繼續(xù)抽查臨近批次的疫苗嗎？

7.我國疫苗管理體系與國際有區(qū)別嗎？

1. 疫苗從生產(chǎn)到上市銷售，經(jīng)過哪些檢驗環(huán)節(jié)？

我國疫苗監(jiān)管體系由上市許可、批簽發(fā)、上市后監(jiān)測（包括接種后不良反應監(jiān)測）、實驗室管理、生產(chǎn)銷售日常監(jiān)管以及臨床試驗監(jiān)管等多個環(huán)節(jié)共同構(gòu)成，覆蓋疫苗研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種全過程。

在中國銷售的疫苗，必須進行臨床試驗，經(jīng)國家藥監(jiān)局審批合格后，才能獲得上市許可；企業(yè)生產(chǎn)時，必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求；疫苗出廠前，必須由批簽發(fā)檢驗機構(gòu)進行簽發(fā)。

批簽發(fā)，即每一批疫苗出廠上市或者進口時都要進行強制性檢驗、審核的制度，檢驗不合格或?qū)徍瞬槐慌鷾实模�不允許上市或者進口。

批簽發(fā)作為疫苗上市使用前最后一道關(guān)口，確保疫苗安全有效，也是國際上對疫苗等生物制品監(jiān)管的通行做法。

2. 疫苗上市后，國家還會檢查嗎？

疫苗上市后還要面對隨機抽驗。藥品監(jiān)管部門對包括疫苗在內(nèi)的生物制品定期組織上市后監(jiān)督抽驗，即從市場流通環(huán)節(jié)抽取樣品，檢驗疫苗質(zhì)量。

長春長生和武漢生物的2批次問題百白破疫苗，正是上市后在抽檢中發(fā)現(xiàn)。

3. 一支合格的疫苗需要滿足哪些指標？

疫苗的質(zhì)量標準含有安全、有效性等指標。

以2015年版《中國藥典》中收載的“A 群C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗”為例，僅成品檢定項下就有“鑒別試驗、外觀、裝量差異、水分、pH值、滲透壓摩爾濃度、多糖含量、游離多糖含量、效力試驗、無菌檢查、熱原檢查、細菌內(nèi)毒素檢查、異常毒性檢查”等13項檢測指標。

其中如無菌檢查、熱原檢查、細菌內(nèi)毒素、異常毒性檢查是安全性指標；多糖含量、游離多糖含量、效力試驗是有效性指標；其他外觀性狀等是質(zhì)量控制性指標。

4. 為什么批簽發(fā)后還會出現(xiàn)不合格疫苗？

按照我國《藥品管理法》和《生物制品批簽發(fā)管理規(guī)定》等要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗。

企業(yè)自檢合格后，提出疫苗批簽發(fā)申請，各省級藥監(jiān)局會在5個工作日內(nèi)去藥廠組織抽樣，將樣品封存。隨后送到中國食品藥品檢定研究院（下稱中檢院）或授權(quán)進行批簽發(fā)的7個省級藥檢機構(gòu)。

但除安全性指標外，批簽發(fā)機構(gòu)并不會對每支疫苗的全部項目都進行檢驗，而是抽樣檢驗。

此次問題百白破疫苗上市前，中檢院逐批進行了安全性指標檢驗，對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。這2批次疫苗，安全性指標符合標準，效價有效性指標不在抽樣檢驗范圍內(nèi)。

5.為什么不檢驗疫苗的全部項目？

由于每批產(chǎn)品均需申報，并且檢驗項目多、耗時長，為保證疫苗能夠及時進入市場、滿足供應，國際通行作法是采取資料審核與實驗室檢驗相結(jié)合的方式，且是抽取部分批次進行檢驗，而并非對每批產(chǎn)品均由批簽發(fā)機構(gòu)再次進行全項檢驗。

因此，批簽發(fā)是建立在企業(yè)提交的申請資料和樣品真實可靠基礎(chǔ)上的，具有一定的局限性，它不是保證產(chǎn)品質(zhì)量的唯一手段。

疫苗通過批簽發(fā)后，在其運輸、銷售、貯存直至臨床使用等每個環(huán)節(jié)都應按照規(guī)定要求進行操作，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可能會影響產(chǎn)品質(zhì)量。甚至有時還會因為企業(yè)工藝或產(chǎn)品自身穩(wěn)定性問題，在臨近效期前出現(xiàn)產(chǎn)品效價下降的情況。

6. 如果一批疫苗被抽出來有問題，監(jiān)管部門會繼續(xù)抽查臨近批次的疫苗嗎？

有“黑歷史”的疫苗會被更嚴格地對待。疫苗出現(xiàn)不合格項目后，批簽發(fā)機構(gòu)會對后續(xù)批次產(chǎn)品的相應項目增加檢驗頻次。

此外，按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，我國對既往因違反相關(guān)法律法規(guī)被責令停產(chǎn)后經(jīng)批準恢復生產(chǎn)的生物制品，會按照注冊標準進行全部項目檢驗，至少連續(xù)生產(chǎn)的三批產(chǎn)品批簽發(fā)合格后，方可進行部分項目檢驗。

7. 我國疫苗管理體系與國際有區(qū)別嗎？

2011年，中國疫苗監(jiān)管體系首次通過世界衛(wèi)生組織評估，意味著中國疫苗質(zhì)量管理體系符合國際標準。2014年，中國通過了該體系的復評估。

四

關(guān)于問責

今日下午，公安機關(guān)對長春長生狂犬病疫苗立案調(diào)查。涉事企業(yè)如何處罰？責任如何追究？知道君在這里給出法律解釋。

1.吉林藥監(jiān)局開出總計344.29萬元的罰單，這個金額如何計算？是否太低？

2.“生產(chǎn)‘問題疫苗’的人太壞了”，能把他們都判刑嗎？

3.根據(jù)法律規(guī)定，劣藥要導致輕傷或輕度殘疾以上后果才能入刑。如果真的出現(xiàn)了這些情形，怎么證明跟疫苗之間的關(guān)系？

1. 吉林藥監(jiān)局開出總計344.29萬元的罰單，這個金額如何計算？是否太低？

按照吉林省藥監(jiān)局作出的行政處罰決定，沒收庫存的剩余“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”186支、沒收違法所得85.88萬元；處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。罰沒款總計344.29萬元。

這個罰款金額是如何確定的？會不會太低？

吉林省藥監(jiān)局作出行政處罰決定的依據(jù)是長生生物公司的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定。

我們可以看看《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

也就是說，除了沒收非法所得外，對企業(yè)的罰款已經(jīng)是3倍頂額處罰。

2. 生產(chǎn)“問題疫苗”的人太壞了，能把他們都判刑嗎？

這個問題我們現(xiàn)在尚無法給出定論。

還是來看看法律規(guī)定。目前從官方信息來看，長生百白破問題疫苗是“劣藥”，刑法對生產(chǎn)銷售劣藥罪也有明確規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

也就是說，如果“對人體健康造成嚴重危害”，就達到了入刑標準。那什么是“對人體健康造成嚴重危害”？兩高的司法解釋做出了具體情形的規(guī)定，總體來說就是要造成輕傷或者輕度殘疾以上后果。

但目前，后續(xù)造成的危害還有待取證調(diào)查。

此外，除了生產(chǎn)、銷售劣藥罪，刑法中還規(guī)定了生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的處罰，生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，只要銷售金額達到了5萬元，也可以受到刑罰。

3. 根據(jù)法律規(guī)定，劣藥要導致輕傷或輕度殘疾以上后果才能入刑。如果真的出現(xiàn)了這些情形，怎么證明跟疫苗之間的關(guān)系？

中國政法大學刑法學教授阮齊林表示，這要證明結(jié)果和疫苗之間存在直接因果關(guān)系，但問題是，疫苗打了以后，如果多年以后出現(xiàn)結(jié)果，就很難聯(lián)系到一起，因果關(guān)系不好判定。也因此，劣藥罪的相關(guān)案例比較少。

編輯：慕瑜