國家藥品監(jiān)督管理局近日通報，在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。這是該企業(yè)繼去年10月被發(fā)現(xiàn)一批次百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定之后，在不到一年的時間里，再次出現(xiàn)嚴重違規(guī)行為。

作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域，疫苗行業(yè)在生產(chǎn)、運輸、儲存、使用等任何一個環(huán)節(jié)都容不得半點瑕疵。同時，也對構(gòu)建更加完善的監(jiān)管制度、更嚴格的懲戒體系、更暢通的信息發(fā)布機制提出更高的要求。

我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一，國產(chǎn)疫苗約占全國實際接種量的95%以上。近年來，我國逐步構(gòu)建起日益嚴格的疫苗安全標準和生產(chǎn)監(jiān)管體系，并且于2011年、2014年兩次通過世界衛(wèi)生組織（WHO）的疫苗國家監(jiān)管體系評估。已有國產(chǎn)疫苗通過WHO產(chǎn)品預(yù)認證，聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟陸續(xù)采購這些疫苗用于其他國家的疾病預(yù)防控制。但仍有疫苗安全事件發(fā)生，更有甚者存在故意造假行為，這對行業(yè)監(jiān)管提出了嚴峻挑戰(zhàn)。

對疫苗企業(yè)的任何違規(guī)行為，不論大小輕重，監(jiān)管部門都必須從嚴從快懲處，并做到舉一反三，針對發(fā)現(xiàn)的問題，認真查找和彌補存在的風(fēng)險漏洞，進一步加強制度和體系建設(shè)，完善監(jiān)管于生產(chǎn)、銷售、運輸、倉儲、注射等每一個環(huán)節(jié)，尤其要從源頭上防止企業(yè)違規(guī)行為的發(fā)生。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔疫苗質(zhì)量安全主體責任。針對企業(yè)故意造假的惡劣行為，要建立嚴格的懲戒體系，讓企業(yè)為失信和違法違規(guī)行為付出沉重代價。涉事企業(yè)長生生物并非第一次出現(xiàn)問題。對疫苗這類全社會高度關(guān)注的行業(yè)，務(wù)必要建立行刑銜接制度，對違法違規(guī)企業(yè)“零容忍”，決不姑息縱容，建立帶電的“高壓線”。這就要求有關(guān)部門及時完善相關(guān)法律法規(guī)制度，加大處罰力度，例如建立一次違法終生禁入行業(yè)等制度，讓違法者傾家蕩產(chǎn)，真正讓制度發(fā)揮強大的震懾作用。

編輯：思羽